應(yīng)用案例
HPLC-ELSD檢測(cè)清肺湯中貝母素甲和貝母素乙
01 背景介紹 清肺湯，是由冬桑葉、枇杷葉、南北沙參、肥知母、浙貝母、苦杏仁、冬瓜仁、桑白皮、地骨皮、蘚蘆根、白茅根等成分組成的中藥制劑，適用于治療肺炎。其中的浙貝母為主要的藥用活性成分之一，貝母素甲、貝母素乙的含量及其相對(duì)比例直接影響樣品的質(zhì)量，其質(zhì)量控制尤其重要。 上海通微參考相關(guān)方法，采用HPLC-ELSD法，建立了清肺湯中貝母素甲、貝母素乙含量的檢測(cè)方法，提供了行之有效的檢測(cè)解決方案，為清肺湯的藥品質(zhì)量控制提供必要保障。 02 儀器設(shè)備 通微BISCHOFF PRONTOSIL KROMAPLUS C18, 250×4.6mm, 5μm
03 測(cè)試結(jié)果
1）對(duì)照品檢測(cè)色譜圖舉例
10 μL貝母素甲、貝母素乙混標(biāo)色譜圖
2）清肺湯供試品檢測(cè)色譜圖舉例
20 μL供試品色譜圖
3）檢測(cè)注意事項(xiàng)
中藥制劑成分較為復(fù)雜，供試品中小雜質(zhì)較多， 在進(jìn)行供試品檢測(cè)時(shí)，待主成分出峰后，要進(jìn)行色譜柱的充分后平衡，待基線完全平直后再進(jìn)下一針，防止前后兩針的互相干擾。 中藥制劑一般由多味中藥混合制成，單獨(dú)某味中藥成分含量往往含量較低，對(duì)檢測(cè)器的靈敏度要求較高，故檢測(cè)時(shí)需選用高靈敏度型號(hào)的ELSD來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。
04 結(jié)論 采用通微EasySep ?系列液相色譜系統(tǒng)，配備通微ELSD檢測(cè)器，可以實(shí)現(xiàn)清肺湯中貝母素甲和貝母素乙組分及有關(guān)物質(zhì)的分離檢測(cè)。 05 配置列表 Unimicro ChromStation色譜工作站 色譜柱：通微BISCHOFF PRONTOSIL KROMAPLUS C18, 250×4.6mm, 5μm推薦儀器配置 EasySep??-3030液相色譜系統(tǒng)，配備通微UM系列ELSD檢測(cè)器