應(yīng)用案例
HPLC-ELSD 助力檢測藥品中溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰膽堿
01 背景介紹 一般注射藥品中會添加乳化劑，而常用的乳化劑大豆磷脂、蛋黃卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰膽堿（LPC）兩種物質(zhì)。這兩種物質(zhì)具有較強(qiáng)的表面活性，其濃度較高時容易引起紅細(xì)胞膜破裂，從而引起溶血或細(xì)胞壞死現(xiàn)象。因此按照新版《中國藥典》規(guī)定，中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚注射液等注射劑均將其作為影響質(zhì)量的主要雜質(zhì)進(jìn)行質(zhì)控。 與此同時，在新版《中國藥典》中，要求使用蒸發(fā)光散射檢測器對這兩種物質(zhì)進(jìn)行檢測。上海通微分析技術(shù)有限公司擁有多年蒸發(fā)光散射檢測器研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用經(jīng)驗，結(jié)合上海通微新一代液相產(chǎn)品Easysep??系列高效液相色譜儀提出了解決方案。為相關(guān)企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控等環(huán)節(jié)貢獻(xiàn)一份力量。 02 應(yīng)用實例 03 測試結(jié)果 （1）系統(tǒng)適用性譜圖 系統(tǒng)適應(yīng)性溶液檢測圖譜 （2）對照品譜圖 對照品檢測圖譜 （3）線性擬合 1.溶血磷脂酰乙醇胺 2.溶血磷脂酰膽堿 （4）供試品譜圖
04 結(jié)論 05 配置列表 通微蒸發(fā)光散射檢測器? Globalsil, GS-120-5-SIL (4.6 mm ID×250 mm,5μm) 通微公司，于2002年成立于上海張江高科技園區(qū)，在國內(nèi)擁有3家全資子公司，集分析儀器研發(fā)、制造、銷售與服務(wù)為一體，在新型液相色譜儀器及檢測器，特別是微流電動液相色譜相關(guān)領(lǐng)域取得了眾多重大開創(chuàng)性成果?？蔀槟峁┌ㄎ⒘麟妱右合嗌V系統(tǒng)、毛細(xì)管電泳儀、液相色譜儀、蒸發(fā)光散射檢測器、微型質(zhì)譜儀和液相色譜柱在內(nèi)的多種產(chǎn)品及服務(wù)。 技術(shù)電話：021-50801569 ?? ? 銷售電話：021-38953588推薦儀器配置 通微EasySep?系列液相色譜儀（配梯度泵、自動進(jìn)樣器、柱溫箱） 通微Unimicro ChromStation色譜工作站