01 背景介紹 珍芪補(bǔ)血口服液,是由黃芪、羊胎盤、珍珠、紅參、枸杞子、白芷、薏苡仁、生姜、大棗等成分組成的中藥制劑,適用于治療因氣血不足所致的頭暈眼花、面色蒼白、神疲乏力、少氣懶語等。其中的黃芪甲苷為主要的藥用活性成分之一,黃芪甲苷的含量及其相對比例直接影響樣品的質(zhì)量,其質(zhì)量控制尤其重要。 上海通微參考相關(guān)方法,采用HPLC-ELSD法,建立了珍芪補(bǔ)血口服液中黃芪甲苷含量的檢測方法,提供了行之有效的檢測解決方案,為珍芪補(bǔ)血口服液的藥品質(zhì)量控制提供必要保障。 02 儀器設(shè)備 通微BISCHOFF PRONTOSIL KROMAPLUS C18, 250×4.6mm, 5μm
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測試結(jié)果
1)對照品檢測色譜圖舉例
10μL黃芪甲苷色譜圖
2)珍芪補(bǔ)血口服液供試品檢測色譜圖舉例
20μL供試品色譜圖
中藥制劑成分較為復(fù)雜,供試品中小雜質(zhì)較多,在進(jìn)行供試品檢測時,待主成分出峰后,要進(jìn)行色譜柱的充分后平衡,待基線完全平直后再進(jìn)下一針,防止前后兩針的互相干擾。
04
結(jié)論
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配置列表
推薦儀器配置 | EasySep??-3030液相色譜系統(tǒng),配備通微UM系列ELSD檢測器 |
Unimicro ChromStation色譜工作站 | |
色譜柱:通微BISCHOFF PRONTOSIL KROMAPLUS C18, 250×4.6mm, 5μm |